隨著醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的迅猛擴(kuò)張，政策法規(guī)的監(jiān)管力度也在不斷加大。注冊(cè)制度改革、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）的實(shí)施、醫(yī)保飛行檢查以及醫(yī)保費(fèi)用控制等政策的推進(jìn)，不僅對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)提出了更高的合規(guī)要求，也彰顯了國(guó)家推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)步入規(guī)范化發(fā)展軌道的堅(jiān)定決心。醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的嚴(yán)格執(zhí)行是企業(yè)生存與發(fā)展的基石。實(shí)現(xiàn)GMP管理的全面數(shù)字化，亦成為提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，降低運(yùn)營(yíng)成本，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵路徑。
在此背景下，醫(yī)療器械企業(yè)需要借助數(shù)字化手段，同心雁S-ERP醫(yī)療器械管理系統(tǒng)深度融合大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了GMP管理的全面數(shù)字化。通過(guò)數(shù)智一體化底層架構(gòu)，能夠高效處理和分析海量數(shù)據(jù)，為企業(yè)提供智能化決策支持；系統(tǒng)功能全面覆蓋GMP管理各個(gè)環(huán)節(jié)，包括倉(cāng)儲(chǔ)管理、訂單管理、追溯管理、采購(gòu)管理、生產(chǎn)管理等，實(shí)現(xiàn)了從原材料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的全鏈條數(shù)字化管理；同時(shí)，系統(tǒng)支持高度靈活和可定制，企業(yè)可以根據(jù)自身業(yè)務(wù)需求，自定義設(shè)置系統(tǒng)功能和流程，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化管理。
同心雁S-ERP實(shí)現(xiàn)GMP管理數(shù)字化的路徑如下：
1. 倉(cāng)儲(chǔ)數(shù)字化：優(yōu)化庫(kù)存布局，降低運(yùn)營(yíng)成本
在倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)，根據(jù)國(guó)家GMP管理要求，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的存儲(chǔ)有嚴(yán)格規(guī)定。然而，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，管理方式也各不相同，企業(yè)在倉(cāng)儲(chǔ)管理中容易出現(xiàn)各種問(wèn)題。同心雁S-ERP系統(tǒng)通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)倉(cāng)儲(chǔ)數(shù)字化：
·庫(kù)存精細(xì)化管理：系統(tǒng)支持實(shí)時(shí)匯總各部門“出入庫(kù)需求”，其他部門的出庫(kù)和入庫(kù)需求可自動(dòng)流轉(zhuǎn)至庫(kù)管，庫(kù)管確認(rèn)即可。同時(shí)，系統(tǒng)支持多碼識(shí)別，可通過(guò)手機(jī)APP、PDA、掃描槍進(jìn)行掃碼出入庫(kù)，實(shí)現(xiàn)庫(kù)存數(shù)據(jù)的及時(shí)更新。
·庫(kù)存預(yù)警：系統(tǒng)提供庫(kù)存上下限預(yù)警功能，當(dāng)庫(kù)存數(shù)量達(dá)到或超過(guò)預(yù)設(shè)的上下限時(shí)，自動(dòng)發(fā)出預(yù)警信號(hào)，提醒相關(guān)人員采取措施，避免庫(kù)存積壓或短缺。
·庫(kù)存分析：系統(tǒng)提供產(chǎn)品周轉(zhuǎn)率分析、庫(kù)齡分析等功能，幫助企業(yè)優(yōu)化庫(kù)存結(jié)構(gòu)，提高庫(kù)存周轉(zhuǎn)率，降低庫(kù)存成本。
2. 訂單數(shù)字化：狀態(tài)實(shí)時(shí)追蹤，提升響應(yīng)速度
在訂單環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)的人工處理方式不僅效率低下、出錯(cuò)率高，而且訂單流轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)不清晰，難以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)追溯。同心雁S-ERP系統(tǒng)通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)訂單數(shù)字化：
·一鍵派工：系統(tǒng)支持合同直接派工，簽訂合同后，系統(tǒng)可根據(jù)合同內(nèi)容和要求生成相應(yīng)的派工單，并將其分派給相應(yīng)人員。實(shí)現(xiàn)合同管理與工單管理的緊密結(jié)合，提升企業(yè)的協(xié)同效率。
·訂單狀態(tài)實(shí)時(shí)追蹤：系統(tǒng)支持按單派工、批量派工，并實(shí)時(shí)追蹤訂單狀態(tài)，包括產(chǎn)品種類、數(shù)量、交貨期等信息。同時(shí)，系統(tǒng)支持自定義工序和工藝，并實(shí)時(shí)調(diào)整，確保生產(chǎn)過(guò)程的靈活性和高效性。
·數(shù)據(jù)追溯：系統(tǒng)支持根據(jù)訂單信息追溯產(chǎn)品流向，幫助企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)竄貨行為，提高產(chǎn)品召回速度，降低企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。
3. 追溯數(shù)字化：全程安全可控，規(guī)避企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)
自2021年6月1日起實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已明確要求實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的可追溯性。同心雁S-ERP系統(tǒng)通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)追溯數(shù)字化：
·UDI碼一站式管理：系統(tǒng)支持UDI碼的一站式管理，包括UDI碼的設(shè)置、生成、應(yīng)用、流轉(zhuǎn)、打印等。通過(guò)掃描UDI碼，可以追溯產(chǎn)品的全生命周期信息，確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。
·靈活設(shè)置規(guī)則：系統(tǒng)支持自定義設(shè)置GS1規(guī)則、MA規(guī)則等，靈活滿足行業(yè)、法規(guī)、業(yè)務(wù)等各種需求。同時(shí)，系統(tǒng)可根據(jù)業(yè)務(wù)類型、對(duì)應(yīng)規(guī)則，自動(dòng)生成完整UDI碼，智能匹配業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)和管理需求。
·多種追溯方式：系統(tǒng)支持根據(jù)UDI碼追溯產(chǎn)品，同時(shí)支持輸入U(xiǎn)DI碼追溯或掃描UDI碼追溯等多種方式，方便企業(yè)快速定位問(wèn)題產(chǎn)品，采取相應(yīng)措施。
4. 采購(gòu)數(shù)字化：優(yōu)化采購(gòu)策略，提升效率與響應(yīng)速度
在采購(gòu)環(huán)節(jié)，同心雁S-ERP系統(tǒng)通過(guò)數(shù)字化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)流程的自動(dòng)化處理，減少人工干預(yù)和錯(cuò)誤率。同時(shí)，借助大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)，對(duì)采購(gòu)數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘和分析，提供智能化決策支持。
·自動(dòng)化流程：系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)采購(gòu)申請(qǐng)、供應(yīng)商選擇、報(bào)價(jià)比較、訂單生成、發(fā)票管理和支付等環(huán)節(jié)的自動(dòng)化處理，提高采購(gòu)效率。
·智能化決策：通過(guò)對(duì)采購(gòu)數(shù)據(jù)的挖掘和分析，系統(tǒng)提供供應(yīng)商評(píng)估、采購(gòu)價(jià)格優(yōu)化等智能化決策支持，幫助企業(yè)優(yōu)化采購(gòu)策略和供應(yīng)商選擇。
·可視化監(jiān)控：通過(guò)可視化界面，實(shí)時(shí)監(jiān)控采購(gòu)進(jìn)度和狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題，提高采購(gòu)響應(yīng)速度和準(zhǔn)確性。
5. 生產(chǎn)數(shù)字化：精準(zhǔn)評(píng)估需求，實(shí)現(xiàn)資源高效配置
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，同心雁S-ERP系統(tǒng)通過(guò)數(shù)字化管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的信息共享和協(xié)同，打破信息孤島，提高資源利用效率。
·信息共享和協(xié)同：系統(tǒng)支持采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)共享和協(xié)同，提高信息傳遞的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。
·優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃：通過(guò)大數(shù)據(jù)分析市場(chǎng)需求和生產(chǎn)能力，系統(tǒng)優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃，避免資源浪費(fèi)。
·智能排產(chǎn)：系統(tǒng)綜合考慮當(dāng)前的人員配置、設(shè)備狀態(tài)及訂單需求，實(shí)現(xiàn)可視化的生產(chǎn)調(diào)度，提高生產(chǎn)效率。
同心雁S-ERP系統(tǒng)通過(guò)深度融合大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了GMP管理的全面數(shù)字化。該系統(tǒng)覆蓋了倉(cāng)儲(chǔ)管理、訂單管理、追溯管理、采購(gòu)管理、生產(chǎn)管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，為醫(yī)療器械企業(yè)提供了全面、高效、智能的數(shù)字化解決方案。助力企業(yè)能夠顯著提高生產(chǎn)效率、降低運(yùn)營(yíng)成本、提升產(chǎn)品質(zhì)量和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái)，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用場(chǎng)景的不斷拓展，同心雁S-ERP系統(tǒng)將為醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型注入更加強(qiáng)勁的推動(dòng)力。
