二十大以來，黨中央、國務(wù)院高度重視藥品質(zhì)量發(fā)展，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。作為藥企，需要以民眾健康為己任，通過實(shí)施數(shù)字化轉(zhuǎn)型去構(gòu)建數(shù)據(jù)驅(qū)動的高質(zhì)量藥品制造模式，為藥品質(zhì)量管理提供強(qiáng)有力的保障。
在醫(yī)藥研究開發(fā)過程中，樣品管理作為其中關(guān)鍵環(huán)節(jié)，不僅影響著藥企自身發(fā)展，更是決定著藥品的質(zhì)量安全。樣品管理工作因樣品數(shù)量多、品類雜，內(nèi)部精細(xì)化管理和數(shù)據(jù)追溯要求高，使得本身具有數(shù)據(jù)量大、流程繁雜等難點(diǎn)。
傳統(tǒng)樣品管理工作一般是通過Excel保存，不僅需要大量時間和人力，還容易出現(xiàn)錯誤和遺漏，人工進(jìn)行的存儲和查找工作流程復(fù)雜且效率偏低；加之藥企人力資源普遍比較緊張，導(dǎo)致許多藥企的樣品管理工作一直處于較為粗放的狀態(tài)。此情況下，越來越多的藥企選擇使用數(shù)字化工具去提升其樣品管理水平，因此，符合藥企需求的樣品管理系統(tǒng)就顯得尤為重要。
但傳統(tǒng)的樣品管理系統(tǒng)仍面臨不少難題：首先，由于行業(yè)特殊性，藥企使用的樣品管理系統(tǒng)在運(yùn)營時必須符合GLP、GCP規(guī)范，確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)通過CSV驗(yàn)證，而目前市面上能達(dá)到此要求的樣品管理系統(tǒng)屬于第3類軟件（不可配置軟件），這類系統(tǒng)往往功能固定、靈活度低，無法根據(jù)藥企業(yè)務(wù)的差異化需求進(jìn)行調(diào)整變化；當(dāng)然，藥企也可選擇量身定制符合自身需求的樣品管理系統(tǒng)，但第5類軟件（定制軟件）需要考慮開發(fā)周期較長的問題，且自研系統(tǒng)在投入使用后，需不斷進(jìn)行CSV驗(yàn)證，后續(xù)的維護(hù)成本高昂也是企業(yè)需要面臨的問題。
那有別的方法去解決藥企在樣品管理工作中的難題嗎？當(dāng)然有，那就是北京魔方恒久軟件公司推出的醫(yī)藥企業(yè)樣品管理系統(tǒng)全新方案——魔方網(wǎng)表：它屬于第4類軟件（可配置軟件），其高靈活性使得整個管理系統(tǒng)可以隨需而變，實(shí)時適應(yīng)行業(yè)規(guī)范的變化，并且它不僅像Excel一樣方便易上手，還具有Excel所沒有的強(qiáng)大的協(xié)同功能與安全性，為藥企的樣品管理工作提供了切實(shí)可行的解決方案。
魔方網(wǎng)表與傳統(tǒng)樣品管理系統(tǒng)相比，有著五大核心優(yōu)勢：
（1）規(guī)范化：魔方網(wǎng)表將醫(yī)藥行業(yè)的GLP、GCP規(guī)范都內(nèi)化成了平臺的基本特性和底層組件，用其搭建的系統(tǒng)天然符合行業(yè)規(guī)范，可以免除復(fù)雜的第三方驗(yàn)證過程，降低了CSV驗(yàn)證的成本，藥企只需要自我驗(yàn)證就能實(shí)現(xiàn)合規(guī)，節(jié)省了定制開發(fā)系統(tǒng)所需的時間資金成本。
（2）靈活性：魔方網(wǎng)表作為一款可配置化平臺，有豐富的配置模塊，業(yè)務(wù)人員無需復(fù)雜的編程知識就能自定義樣品管理模板，其中的excel模板，無需改變業(yè)務(wù)人員已有操作習(xí)慣，讓excel的數(shù)據(jù)管理方式直接轉(zhuǎn)移到魔方網(wǎng)表的數(shù)據(jù)庫中來，靈活處理樣品的接收、錄入、交接和入庫等工作，滿足企業(yè)定制化需求的同時，極大縮短了從需求到應(yīng)用的數(shù)據(jù)鏈路。
（3）數(shù)智化：“有數(shù)據(jù)不能用、有數(shù)據(jù)不好用、有數(shù)據(jù)不會用、有數(shù)據(jù)不善用”是樣品管理工作中經(jīng)常面臨的問題。基于魔方網(wǎng)表搭建的樣品管理系統(tǒng)具有強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理分析功能，操作人員可通過數(shù)十種數(shù)據(jù)可視化工具，快速了解樣品的數(shù)量、狀態(tài)、流程、趨勢和變化等重要信息，提高樣品數(shù)據(jù)分析的及時性，讓藥企激活并利用好這些數(shù)據(jù)，以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)去制定更科學(xué)的樣品管理策略，輔助企業(yè)作出有效決策。
魔方網(wǎng)表直觀的用戶界面和強(qiáng)大的可視化功能
（4）可跟蹤：魔方網(wǎng)表內(nèi)的流轉(zhuǎn)模塊結(jié)合回寫公式，支持自動流轉(zhuǎn)、自動提醒、自動催辦等功能，讓系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)樣品追蹤和流轉(zhuǎn)功能，做到樣品信息可追溯、可跟蹤，對樣品的接收、存儲、保管和處理等各環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制, 真正實(shí)現(xiàn)樣品管理工作的規(guī)范化、電子化、可視化、可追溯，確保樣品數(shù)據(jù)的可靠性和完整性。
（5）互通性：魔方網(wǎng)表具有強(qiáng)大的集成能力，可實(shí)現(xiàn)樣品管理與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）、電子數(shù)據(jù)捕獲系統(tǒng)（EDC）等其他外部工作軟件間的數(shù)據(jù)互通，避免信息孤島問題，進(jìn)一步提高整體工作效率。
迄今為止，魔方網(wǎng)表已經(jīng)服務(wù)了15萬+的企業(yè)，在醫(yī)藥行業(yè)，尤其是CRO，CDMO等領(lǐng)域有十分豐富的客戶成功案例，如泰楚生物、南模生物、民生醫(yī)藥、參天制藥，同和藥業(yè)，馬應(yīng)龍藥業(yè)，藥某康某等醫(yī)藥企業(yè)都選擇了通過魔方網(wǎng)表去化解企業(yè)所遇到的各種數(shù)字化困境。作為醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型道路上的好幫手，魔方網(wǎng)表期待與您合作。
