在人口老齡化加劇與醫(yī)療需求升級(jí)的雙重驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷從“規(guī)模擴(kuò)張”向“價(jià)值創(chuàng)新”的深刻轉(zhuǎn)型。當(dāng)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模突破千億、仿制藥一致性評(píng)價(jià)重塑行業(yè)門檻時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)正經(jīng)歷一場(chǎng)靜默而深刻的能力躍遷。在此背景下，北京福元醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“福元醫(yī)藥”或“公司”）正以“仿創(chuàng)結(jié)合”為戰(zhàn)略支點(diǎn)，在政策導(dǎo)向與市場(chǎng)需求的動(dòng)態(tài)平衡中探索出漸進(jìn)式發(fā)展路徑。
自2022年6月上市以來(lái)，福元醫(yī)藥財(cái)務(wù)表現(xiàn)穩(wěn)健，持續(xù)堅(jiān)持研發(fā)投入，打造規(guī)�；a(chǎn)品群，目前在創(chuàng)新藥、仿制藥和醫(yī)療器械板塊均有布局。財(cái)報(bào)顯示，2024年，福元醫(yī)藥全年?duì)I業(yè)收入達(dá)34.46億元，歸母凈利潤(rùn)達(dá)4.89億元，展現(xiàn)了穩(wěn)定的盈利能力和成長(zhǎng)韌性。
研發(fā)仿創(chuàng)結(jié)合，布局全周期產(chǎn)業(yè)鏈
2025年，是“十四五規(guī)劃”的收官之年，也是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。2021年，《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》曾指出，應(yīng)加強(qiáng)臨床急需品種開發(fā)引進(jìn)，增強(qiáng)短缺藥供應(yīng)保障能力。
作為醫(yī)藥健康大型企業(yè)，福元醫(yī)藥積極順應(yīng)十四五發(fā)展規(guī)劃。在研發(fā)策略上，公司堅(jiān)持以重大疾病和慢性病領(lǐng)域臨床需求為導(dǎo)向，采用結(jié)合的研發(fā)策略以形成高端仿制藥和創(chuàng)新藥雙輪驅(qū)動(dòng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
從行業(yè)整體來(lái)看，仿制藥在滿足臨床需求、方面發(fā)揮著不可替代的重要作用。2024年，福元醫(yī)藥獲批多個(gè)制劑和原料藥品種，如替米沙坦氫氯噻嗪片、依折麥布辛伐他汀片等，為滿足臨床用藥需求提供了更多選擇。
截至報(bào)告期末，公司共獲得藥品制劑境內(nèi)藥品注冊(cè)批件194個(gè)，體現(xiàn)了公司強(qiáng)大的研發(fā)和生產(chǎn)能力。更為重要的是，118個(gè)產(chǎn)品被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，54個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄。這意味著產(chǎn)品有機(jī)會(huì)獲得更廣泛的市場(chǎng)覆蓋，這為公司的市場(chǎng)拓展和發(fā)展空間奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，福元醫(yī)藥同樣展現(xiàn)出積極進(jìn)取的精神和前瞻的發(fā)展眼光。公司緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，重點(diǎn)進(jìn)行小核酸藥物研發(fā)，并積極推進(jìn)蛋白降解類和化學(xué)小分子類創(chuàng)新藥研發(fā)，小核酸藥物布局有望覆蓋代謝性疾病及心血管疾病等多個(gè)重大領(lǐng)域。
從行業(yè)趨勢(shì)來(lái)看，創(chuàng)新藥無(wú)疑是醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力之一。據(jù)誠(chéng)通證券研報(bào)顯示，我國(guó)傳統(tǒng)制藥企業(yè)經(jīng)過(guò)多年研發(fā)高投入，已經(jīng)逐步進(jìn)入商業(yè)收獲期。2024年，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的全球化進(jìn)程明顯加快，越來(lái)越多的創(chuàng)新藥走向國(guó)際市場(chǎng)，同時(shí)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥利好政策也在逐步深入推進(jìn)，全鏈條鼓勵(lì)創(chuàng)新，為創(chuàng)新藥企業(yè)營(yíng)造了良好的發(fā)展環(huán)境。
福元醫(yī)藥搭建了核酸創(chuàng)新研發(fā)梯隊(duì)，不斷的技術(shù)攻關(guān)和人才培養(yǎng)，基本掌握了核酸類藥物設(shè)計(jì)、制備、質(zhì)量分析等實(shí)驗(yàn)與評(píng)估能力，以及體內(nèi)藥理毒理藥代的評(píng)估能力。這些技術(shù)能力的掌握，使公司在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域具備了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。公司還取得了一系列重要成果，完成發(fā)明專利申請(qǐng)40余件，并成功完成首個(gè)核酸類創(chuàng)新藥的pre-IND申報(bào)。這標(biāo)志著公司在創(chuàng)新藥研發(fā)道路上邁出了堅(jiān)實(shí)的步伐，為商業(yè)化發(fā)展奠定了重要基礎(chǔ)。
4月3日，福元醫(yī)藥董事長(zhǎng)黃河在2024年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上表示，公司將致力于打造“研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷”三位一體的醫(yī)藥健康大型企業(yè)，持續(xù)打造規(guī)�；a(chǎn)品群，形成“領(lǐng)域、品種、技術(shù)”組合優(yōu)勢(shì)的豐富產(chǎn)品線，構(gòu)建從原料到藥品完整周期的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。
目前，福元醫(yī)藥已形成跨科室多品類的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，公司產(chǎn)品品類豐富多樣，其中藥品制劑主要涵蓋心血管系統(tǒng)類、慢性腎病類、皮膚病類、消化系統(tǒng)類、糖尿病類、精神神經(jīng)系統(tǒng)類、婦科類等多個(gè)產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域，醫(yī)療器械主要涵蓋加濕吸氧裝置領(lǐng)域。
“三位一體”競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，探尋差異化
在多元化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)布局的背后，是福元醫(yī)藥歷經(jīng)二十多年的蓬勃發(fā)展。“研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷”的三位一體核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)也為福元醫(yī)藥帶來(lái)了規(guī)�；陌l(fā)展效應(yīng)。
2024年，福元醫(yī)藥投入研發(fā)費(fèi)用4.17億元，同比增長(zhǎng)18.13%，近三年累計(jì)投入10.1億元。公司不斷完善創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)積累，目前已經(jīng)建成化學(xué)合成技、口服固體制劑、外用制劑、醫(yī)療器械氧療四大技術(shù)平臺(tái)，能夠有效應(yīng)對(duì)藥物研發(fā)及生產(chǎn)中的復(fù)雜工藝挑戰(zhàn)。未來(lái)，公司將逐步加大創(chuàng)新藥研發(fā)比重，形成全鏈條的研發(fā)能力。
生產(chǎn)能力上，福元醫(yī)藥嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范組織生產(chǎn)，對(duì)產(chǎn)品從注冊(cè)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)過(guò)程到上市的全流程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理。公司主要采用以銷定產(chǎn)模式，生產(chǎn)管理部會(huì)根據(jù)銷售管理部提供的銷售計(jì)劃，綜合核對(duì)各車間產(chǎn)能、庫(kù)存、采購(gòu)、設(shè)備、檢驗(yàn)等各方面信息，制定出相匹配的生產(chǎn)計(jì)劃，確保生產(chǎn)的精準(zhǔn)性和高效性。
公司還積極推進(jìn)工程建設(shè)項(xiàng)目，如漷縣基地建設(shè)項(xiàng)目，目前在2024年已重點(diǎn)完成了外立面工程、凈化和實(shí)驗(yàn)室裝修等多項(xiàng)關(guān)鍵工作，公用設(shè)備和工藝設(shè)備全部安裝到位，部分設(shè)備完成調(diào)試和驗(yàn)證工作，基本實(shí)現(xiàn)了“建設(shè)一個(gè)項(xiàng)目，形成一套體系，培養(yǎng)一批人才”的建設(shè)目標(biāo)。漷縣基地項(xiàng)目的順利推進(jìn)將進(jìn)一步提升公司的生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率。
在銷售策略上，福元醫(yī)藥構(gòu)建了全面且廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司與國(guó)藥控股、上海醫(yī)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥、九州通等全國(guó)及區(qū)域性大型醫(yī)藥流通企業(yè)展開深度合作，這使得公司產(chǎn)品的終端覆蓋范圍極為廣泛，涵蓋各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生服務(wù)中心、診所、藥店。
憑借研發(fā)創(chuàng)新、完善的生產(chǎn)及銷售渠道，福元醫(yī)藥能夠在新產(chǎn)品獲批后迅速實(shí)現(xiàn)規(guī)�；慨a(chǎn)，并有效地將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為商業(yè)成功。
目前，公司已入選北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20企業(yè)，榮列中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力百?gòu)?qiáng)榜、北京民營(yíng)企業(yè)科技創(chuàng)新百?gòu)?qiáng)榜，獲得業(yè)內(nèi)外的廣泛認(rèn)可。
福元醫(yī)藥的布局已顯現(xiàn)前瞻性，118個(gè)產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保目錄夯實(shí)帶量采購(gòu)參與基礎(chǔ)，核酸藥物創(chuàng)新研發(fā)響應(yīng)創(chuàng)新藥政策趨勢(shì)，工程建設(shè)項(xiàng)目的實(shí)施追隨智能制造要求。在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局變革之時(shí)，基于政策洞察與研發(fā)沉淀的戰(zhàn)略選擇，或?qū)⒃?025年產(chǎn)業(yè)分化中贏得先機(jī)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)，將屬于那些既能把握當(dāng)下臨床需求，又能構(gòu)筑長(zhǎng)期技術(shù)護(hù)城河的價(jià)值創(chuàng)造者。
